높은 콜레스테롤 수치를 낮추기 위해 스타틴을 복용하는 환자는 종종 근육통을 호소하며, 이로 인해 매우 효과적인 약물 복용을 중단하고 심장마비나 뇌졸중의 위험이 더 커질 수 있습니다.
일부 임상의는 스타틴을 복용하는 환자의 근육통을 완화하기 위해 비타민 D 보충제를 권장했지만 Northwestern University, Harvard University 및 Stanford University의 과학자들의 새로운 연구에 따르면 비타민은 실질적인 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 JAMA Cardiology에 11월 23일 게재될 예정입니다.
비무작위 연구에서 비타민 D가 스타틴 관련 근육 증상에 효과적인 치료법이라고 보고했지만, 비타민 D가 스타틴 관련 근육 증상에 미치는 영향을 조사한 최초의 무작위 임상 시험인 새로운 연구는 충분히 규모가 컸습니다. 중요한 이점을 배제합니다.
무작위 이중 맹검 시험에서 2,083명의 참가자가 매일 2,000 단위의 비타민 D 보충제 또는 위약을 섭취했습니다. 이 연구는 두 범주의 참가자가 근육 증상이 발생하고 스타틴 요법을 중단할 가능성이 동일하다는 것을 발견했습니다.
4.8년 동안의 추적 조사에서 참가자의 31%가 비타민 D를 배정받았고 31%가 위약을 배정받았을 때 스타틴 관련 근육통이 보고되었습니다.
“우리는 비타민 D가 효과적일 것이라는 큰 희망을 가지고 있었습니다. 왜냐하면 우리 병원과 전국적으로 스타틴 관련 근육 증상이 스타틴 약물 복용을 중단한 주요 원인이었기 때문입니다.”라고 수석 저자인 닐 스톤(Neil Stone) 교수는 말했습니다. Northwestern University Feinberg 의과 대학의 심장학 및 예방 의학 의학 및 Northwestern medication 심장 전문의. “그래서 비타민 D가 엄격한 테스트를 통과하지 못한 것은 매우 실망스러운 일이었습니다. 그럼에도 불구하고 비효율적인 치료법을 사용하는 것을 피하고 대신 답을 제공할 수 있는 연구에 집중하는 것이 중요합니다.”
스타틴과 비타민 D 보충제는 미국 성인에게 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 약물입니다. 약 3,000만~3,500만 명의 미국인이 스타틴을 처방받고 있으며, 60세 이상 인구의 약 절반이 비타민 D 보충제를 복용합니다.
“우리는 비타민 D가 스타틴 관련 근육 증상을 줄이고 환자가 스타틴을 계속 복용하는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하기 위해 대규모 위약 대조 무작위 시험을 활용했습니다.”라고 건강 정책 및 심혈관 의학 교수인 수석 연구 저자인 Mark Hlatky 박사는 말했습니다. 스탠포드에서. “사람들이 비타민 D가 근육통을 줄여준다고 생각한다면 비타민 D가 특별한 효과가 없더라도 복용하는 동안 기분이 나아질 수 있기 때문에 연구에서 위약 통제가 중요했습니다.”
시험은 더 큰 임상 시험 내의 하위 연구였습니다.
2,083명의 환자는 약 26,000명의 참가자를 이중 눈가림 비타민 D 보충제로 무작위 배정하여 심혈관 질환과 암을 예방하는지 여부를 결정한 Important(비타민 D 및 오메가-3 시험)의 대규모 참가자 중 하나였습니다. 이것은 연구원들에게 더 큰 Vital 시험의 후속 기간 동안 스타틴을 시작한 참가자들 사이에서 비타민 D가 근육 증상을 감소시키는지 여부를 테스트할 수 있는 독특한 기회를 제공했습니다. 연구 참가자의 평균 연령은 67세였으며 51%가 여성이었습니다.
Hlatky는 “무작위 임상 시험은 매우 좋은 아이디어가 테스트에 투입될 때 우리가 기대했던 것만큼 효과가 없기 때문에 중요합니다.”라고 말했습니다. “통계적 연관성은 인과 관계를 증명하지 못합니다. 낮은 수준의 비타민 D는 많은 의학적 문제와 관련이 있지만 사람들에게 비타민 D를 제공한다고 해서 일반적으로 이러한 문제가 해결되지 않는 것으로 나타났습니다.”
스타틴 관련 근육통을 호소하는 환자
Stone 박사는 때때로 스타틴에 어려움을 겪는 환자를 이해하는 비결은 그들이 복용하고 있는 다른 약물을 분석하고, 관련 대사 또는 염증 상태가 있는지 여부를 결정하고, 적절하게 수분을 공급하는 능력에 대해 상담하고, 중요하게는 “알약 불안.”
“스타틴에 어려움을 겪는 사람들에게는 이러한 문제를 다루는 경험이 있는 의사의 체계적인 평가가 여전히 매우 중요합니다.”라고 Stone은 말했습니다.
이 하위 연구에 대한 아이디어는 당시 Northwestern Memorial 병원의 레지던트였던 연구 공동 저자인 Pedro Gonzalez 박사와 Northwestern에서 대규모 지질 클리닉을 운영하는 Dr. Stone 사이의 대화에서 비롯되었습니다.
이 연구의 다른 저자로는 JoAnn E. Manson과 Brigham and Women’s Clinic, Harvard Healthcare University 및 Harvard TH Chan University of Public Health의 Crucial 연구 그룹이 있습니다.
원천:
저널 참조:
10.1001/jamacardio.2022.4250